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全面排查疫苗生产企业

2018-09-07 23:18

  原报北京9月7日电  (记者林丽鹂)记者7日从国家药监局得知:为实时发现和打消疫苗消费环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗消费企业(不含长春长生生物科技有限义务公司)生长片面完全的风险排查。依据药品消费量质打点标准(药品GMP)判定范例,排查结因显示,现有正在产企业的疫苗种类消费一般,目前未发现影响疫苗量质安宁的问题。

  经排查,现有45家疫苗消费企业中,38家正在产疫苗企业能够依照药品GMP的要求组织消费,建设了较为完善的量质打点系统;人员配备、设备方法折乎消费要求,产质取设想产能婚配;能够依照《中国药典》、药品注册范例要求对疫苗停行量质控制。7家疫苗消费企业果许诺证逾期未申请换发、企业运营不善、车间改造等起果,均已停产三年以上,无产品正在市场流通运用。


  《 人民日报 》( 2018年09月08日 06 版)

(责编:冯人綦、曹昆)